マウスピース型矯正装置（インビザライン）
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マウスピース型矯正装置（インビザライン）とは
全世界でとても多くの患者さまの治療に使用されている、
透明なマウスピースタイプの矯正装置です。
ブラケットやワイヤーを使用しないため、付けているのがほとんど分かりません。
マウスピースを2週間ごとに新しいものに付け替えていくことで歯並びを改善していきます。
大人の方はもちろん、永久歯が生え揃う前のティーンの方にも治療の適応が広がりました。
マウスピース型矯正装置（インビザライン）のメリット
1.透明で目立ちにくい
矯正治療の大きなハードルの一つは装置の審美性です。
インビザラインは薄く透明で目立ちにくいため、周りの人にほとんど気付かれません。
2.取り外しができる
インビザラインは取り外しできる装置です。お食事の時は装置を外しますので、普段と変わらない状態でお食事を楽しめます。歯磨きでお口を清潔にしたらマウスピースを装着していただきます。ワイヤーの装置と比較すると口腔内を衛生的に保ちやすい装置です。
3.金属アレルギーの心配がない
インビザラインはプラスチックでできているため、金属アレルギーの心配がありません。
薬機法において承認されていない医療機器「インビザライン」について
当院でご提供しているマウスピース型装置「インビザライン」は、薬機法（医薬品医療機器等法）においてまだ承認されていない医療機器となりますが、当院ではその有効性を認め、導入しています。
- 未承認医薬品等であること。
薬機法上の承認を受けていない未承認医療品です。 - 入手経路等
インビザライン・ジャパン株式会社より入手しています。 - 国内の承認医療機器等の有無
国内では、同様の性能を有した承認医療機器は存在しない可能性があります。 - 諸外国における安全性等にかかわる情報
現在世界100カ国以上で提供され、FDA（米国食品医薬品局）により医療機器として認証を受けています。 - 日本では完成物薬機法対象外の矯正装置であり、医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。